admin

Zapraszamy do obejrzenia reportażu Pauliny Bąk, który porusza problem leczenia czerniaka w Polsce. Postawa NFZ, a w szczególności Ministerstwa Zdrowia jest dla nas zupełnie niezrozumiała – niestety podobna “spychologia” miała i ma miejsce w przypadku szczepionki prof. Mackiewicza.

 Zapraszamy do obejrzenia reportażu Agnieszki Chmielińskiej o szczepionce na czerniaka prof. Mackiewicza. W materiale poruszony został problem tzw. leczenia miłosierdzia, które umożliwiałoby podanie szczepionki chorym na czerniaka na podstawie specjalnej umowy pacjenta z lekarzem niezależnie od procesu rejestracyjnego szczepionki, na który nie ma w tej chwili pieniędzy. Leczenie miłosierdzia nie jest możliwe w Polsce ze względu na obecny stan prawny.
Temat szczepionki rozpoczyna się w drugiej części programu – po 13 minucie (13:44).

Naukowcy z petersburskiej firmy BIOKAD stworzyli unikatowy preparat do walki z rakiem skóry. Preparat BCD-100 dokona przełomu w leczeniu tego rodzaju choroby nowotworowej, uważają lekarze. Stymuluje on niszczenie komórek nowotworowych przez własny układ immunologiczny pacjenta, nie uszkadzając zdrowych tkanek. Według ekspertów, nowy lek znacznie zwiększy długość życia pacjentów z przerzutami czerniaka.

W 2015 roku twórcy BCD-100 rozpoczną badania przedkliniczne, a trzy lata później oczekuje się wprowadzenie preparatu na rynek.

Czerniak jest najbardziej złośliwym nowotworem. Stanowi on jedynie 4% przypadków, ale wśród pacjentów 80% umiera. W ostatnim stadium czerniaka chorzy umierają w ciągu sześciu miesięcy po diagnozie. Nawet w tej sytuacji z pomocą nowego preparatu firmy BIOKAD można zatrzymać rozwój choroby i przedłużyć życie pacjenta. Działanie leku opiera się na odblokowaniu układu odpornościowego pacjenta, który sam zaczyna walczyć z nowotworem, powiedział Głosowi Rosji”wiceprezes firmy BIOKAD Roman Iwanow:

Nowotwór jest dla układu odpornościowego organizmu obcym obiektem, jak wirusy i bakterie. Zazwyczaj komórki nowotworowe organizmu są rozpoznawane i niszczone przez układ immunologiczny. W niewielkiej liczbie przypadków znajdują sposób, aby „uciec” i rozwijają choroby nowotworowe. Jednym z kluczowych mechanizmów tego procesu jest współdziałanie komórek rakowych z białkiem PD-1, które jakby wyłącza układ odpornościowy człowieka. Guz jest w stanie bez przeszkód rosnąć. Jeśli zablokujemy to białko, to on przestaje być niewidoczny dla systemu immunologicznego. Układ odpornościowy budzi się, co prowadzi do długotrwałej remisji u pacjentów.

Istniejące preparaty chemiczne, zdaniem naukowców, nie mogą skutecznie walczyć z podstępną chorobą. Efekt kliniczny na wzrost przerzutów można osiągnąć jedynie w 10% przypadków. A wykorzystanie blokerów białka PD-1 prowadzi do zatrzymania rozwoju nowotworu u 40% pacjentów. Właśnie dlatego skupienie się na własnej ludzkiej odporności jest najbardziej aktualnym kierunkiem w farmakologii, powiedział wiceprezes firmy-producenta BCD-100:

Taka terapia ma przyszłość, ponieważ guz szybko rozwija oporność na jakiekolwiek lekarstwa. On rośnie i mutuje, rozwija swoje mechanizmy „obronne” na leki. A układ odpornościowy rzeczywiście ewoluuje równolegle z nowotworem, stale jest modyfikowany w odpowiedzi na zmieniające się wyzwania mutującego guza. Układ odpornościowy jest najlepszą bronią w walce z komórkami nowotworowymi.

We wrześniu 2014 roku w Stanach Zjednoczonych zarejestrowano preparat firmy Merck, oparty na analogicznej zasadzie działania. Jednak rosyjski preparat ma szereg zalet. W szczególności, amerykański odpowiednik ma pochodzenie zwierzęce. Wydobyte ze zwierzęcego organizmu przeciwciała, działając na układ immunologiczny pacjenta, mogą powodować uczulenie. W końcu są one w rzeczywistości obce dla człowieka. Rosyjski preparat oparty jest na wykorzystaniu cząsteczek ludzkich limfocytów, a więc nie daje tego skutku ubocznego. W dodatku BCD-100 ma dłuższy okres usunięcia z organizmu, co zmniejsza częstotliwość jego podawania pacjentowi.

Artykuł pochodzi ze strony: http://polish.ruvr.ru/2014_10_09/Innowacyjny-preparat-na-czerniaka-7025/

Rada Przejrzystości działająca przy AOTM przychyliła się do stanowiska o zaprzestaniu refundacji w ramach programów lekowych klofarabiny w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C92.0 (ostra białaczka szpikowa) i nelarabiny w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C91.0 (ostra białaczka limfoblastyczną); C83.5 (chłoniak nieziarniczy: limfoblastyczny (rozlany)).

Rada jest z kolei za refundacją Treosulfanu we wskazaniu: czerniak błony naczyniowej oka (kod ICD 10: C69) i w leczeniu czerniaka złośliwego skóry (kod ICD 10: C43 z rozszerzeniami).

Źródło: AOTM

Niestety nasza radość z przyznanych pieniędzy była przedwczesna. Do dnia dzisiejszego nie wpłynęła ani złotówka z obiecanych pieniędzy. Jako chorzy jesteśmy tym faktem zgnębieni i rozżaleni. We wszystkich mediach w listopadzie ubiegłego roku ukazywała się informacja o zakończeniu długich starań o finanse dla leczniczej szczepionki profesora Andrzeja Mackiewicza. Chorzy mieli nadzieję na zakończenie się ich kłopotów ze zdobywaniem pieniędzy na dalsze leczenie. Zostaliśmy obecnie bez pieniędzy oraz bez nadziei. Poniżej kolejna odpowiedź z Ministerstwa Zdrowia na list do Premiera Donalda Tuska wręczony mu w dniu 10 lutego. I, o ironio, powołuje się w jego treści na przyznane pieniądze na dalsze badania dla profesora Andrzeja Mackiewicza – ale to są tylko na razie puste słowa. Co jeszcze chorzy muszą zrobić? Może po prostu umrzeć i po kłopocie. Czy to już eutanazja?

Naukowcy zrobili duży krok w stronę zrozumienia dlaczego niektórzy ludzie są bardziej narażeni na wystąpienie dziedzicznej formy czerniaka.
Naukowcy zidentyfikowali mutację genetyczną, która odpowiada za wystąpienie dziedzicznej postaci czerniaka, jednego z rodzaju nowotworów skóry. To odkrycie pozwoli na opracowanie skuteczniejszych metod diagnozowania tej choroby i potencjalnego jej leczenia.

Co roku tylko w Wielkiej Brytanii czerniaka diagnozuje się u prawie 12 000 osób. Chociaż ryzyko wystąpienia choroby zależy od wielu różnych czynników, takich jak typ skóry czy regularna ekspozycja słoneczna, 1 na 20 osób ma bogatą rodzinną historię choroby. Zespół naukowców z Wellcome Trust Sanger Institute w Hinxton odkrył, że mutacja pewnego genu wyraźnie zwiększa ryzyko wystąpienia czerniaka. Mutacja o której mowa wyłącza gen POT1, który normalnie zabezpiecza końcówki chromosomów (telomery) przed uszkodzeniem.

– Odkrycie, którego dokonaliśmy może mieć znaczenie dla przyszłych terapii genowych. Odpowiednio wczesna detekcja mutacji być może umożliwi pełne wyleczenie czerniaka – powiedział Tim Bishop z Leeds Institute of Cancer and Pathology. Naukowcy przypuszczają, że mutacje podobnych genów mogą występować w przypadku innych nowotworów.

Artykuł pochodzi ze strony: www.nt.interia.pl

Czytając odpowiedzi pana Ministra zaczynamy chyba rozumieć ukrytą w nich metodologię oceny skuteczności szczepionki: jeśli pacjent żyje – to znaczy, że nie jest chory, przecież nie wyzdrowiał wskutek leczenia, gdyż szczepionka nie jest lekiem. Jeśli umrze to znaczy, że był chory, a szczepionka i tak by mu nie pomogła – powód jak wyżej. Paranoja.

/Danuta Pawlicka/

Szczepionka musi być podawana chorym do końca życia. Śmierć zaczyna zaglądać w oczy chorym na złośliwego czerniaka skóry. W tych dniach zmarła kolejna ofiara – ledwie trzydziestoletnia mieszkanka Inowrocławia, matka małego dziecka. Ona przerwała kurację. – Wieloletnie nasze obserwacje, potwierdzone w badaniach, wykazały, że szczepionka, aby podtrzymać swój efekt terapeutyczny, musi być podawana chorym do końca życia. Przerwanie terapii grozi postępem choroby i śmiercią – przypomina prof. Andrzej Mackiewicz z Uniwersyteteu Medycznego oraz Wielkopolskiego Centrum Onkologii, twórca innowacyjnego polskiego leku, który przeszedł już pomyślne badania kliniczne II fazy.

Problemem, jak dotąd nie do rozwiązania, stało się finansowanie leczenia chorych. Póki uczestniczyli w badaniach klinicznych, pieniądze były. Teraz jednak polskie prawo nie dopuszcza finansowania ani kontynuowania terapii, ponieważ szczepionka nie jest jeszcze zarejestrowana. Na argument chorych stanowiących “żywy dowód”, iż szczepionka jest skuteczna, rząd jest głuchy bądź wykazuje brak zrozumienia, na czym polega dramat wołających o pomoc. Przykładem jest tutaj odpowiedź resortu zdrowia sygnowana nazwiskiem wiceministra Igora Radzewicza-Winnickiego: “W trosce o bezpieczeństwo pacjentów minister zdrowia nie może podjąć decyzji o finansowanie terapii, której skuteczność nie została jeszcze w odpowiedni sposób potwierdzona”.

Dla urzędników państwowych nie liczy się życie ponad setki ludzi z całej Polski, którym szczepionka przedłużyła życie o 10-15 lat? Czego im jeszcze trzeba? Zbiorowej śmierci?

Posłanka Krystyna Łybacka, poseł na Sejm RP, nie kryje oburzenia:

– Odpowiedź resortu zdrowia jest żenująca, niemerytoryczna, wręcz obraźliwa swą treścią.

Prof. Andrzej Mackiewicz zamiast komentarza pokazuje gruby plik faktur – niezapłaconych rachunków za kontynuacje leczenia grupy pacjentów. Przekroczyły 200 tys. zł. Lada dzień zostaną odcięte telefony, a Instytut Biotechnologii i Antybiotyków w Warszawie, któremu poznański naukowiec winien jest 40 tys. zł, nie zachce już badać szczepionki przed podaniem choremu.

– Finał odbijania się chorych od ściany jest taki, że z braku pieniędzy przestają brać kolejną dawkę leku i umierają… – mówi Mirosława Skitek, prezes Stowarzyszenia Chorych na Czerniaka.

List otwarty do Premiera Polskiej Rzeczypospolitej Donalda Tuska

Szanowny Panie Premierze
Zwracamy się do Pana Premiera z prośbą o ingerencję w sprawie ratowania naszego życia. Od ponad 10 lat chorzy ze zdiagnozowanym czerniakiem skóry, złośliwym rakiem z przerzutami, żyją tylko dzięki szczepionce prof. Andrzeja Mackiewicza z Uniwersytetu Medycznego oraz Wielkopolskiego Centrum Onkologii w Poznaniu. To dzięki jego lekowi żyjemy – normalnie funkcjonujemy w rodzinie i społeczeństwie, kontynuujemy pracę zawodową. Dzieje się tak pomimo wcześniejszych rokowań, które dawały nam kilka miesięcy życia. Rok temu leczonych poznańską szczepionką było 130 osób z całej Polski.

Niestety, z każdym miesiącem nas ubywa. Umieramy, ponieważ wszystkie nasze kilkuletnie starania o dofinansowanie leczenia są nieskuteczne.

Jesteśmy obywatelami Rzeczypospolitej, a czujemy się przez nasze Państwo odrzuceni. Mamy żal do rządzących, którzy odmawiając pomocy, skazują nas na śmierć. Obecnie nie ma innego dostępnego i równie skutecznego leku na czerniaka! Dzisiaj mamy wielką szansę na uratowanie nie tylko naszego życia, ale i polskiej szczepionki, która okazała się tak zabójcza dla złośliwego raka.

Panie Premierze, podtrzymanie życia prawie 130 chorych, którzy są leczeni szczepionką, kosztuje rocznie 1,5 mln zł. Panie Premierze, prosimy rozważyć w swoim sumieniu, czy jest to kwota warta ratowania naszego życia.

Mirosława Skitek
Prezes Ogólnopolskiego Stowarzyszenia Chorych na Czerniaka
(97 podpisów )

Źródło: www.gloswielkopolski.pl

W odpowiedzi na piątkowy artykuł o ostatniej dawce szczepionki na czerniaka złośliwego politycy prześcigają się w deklarowaniu pomocy. Czy naprawdę uda im się pomóc? Do tej pory obietnic także było dużo, a efektów, niestety, brak. Treść artykułu dostępna pod tym linkiem.

W piątek 15.06.2012 r. na łamach Głosu Wielkopolskiego ukazał się artykuł Danuty Pawlickiej. Treść artykułu dostępna pod tym linkiem.

Renata Krzyszkowska

Skończyły się pieniądze na podawanie chorym opracowanej w Poznaniu szczepionki leczącej czerniaka. Życie 130 przyjmujących ją pacjentów jest zagrożone, dwóch już zmarło. Niestety na decydentach nawet śmierć nie robi już żadnego wrażenia.

Mirosława Skitek, prezes Stowarzyszenia Chorych na Czerniaka, zmaga się z tą chorobą od 12 lat. O czerniaku, najbardziej złośliwym ze wszystkich rodzajów raka skóry wiedziała sporo. Zdecydowała się na usunięcie niemal wszystkich podejrzanie wyglądających znamion barwnikowych ze swej skóry. Niestety jeden z nielicznych pozostawionych drobnych pieprzyków na plecach, z czasem powiększył swe rozmiary i zmienił kolor. – Zaniepokojona poszłam po poradę do onkologa i siedząc w poczekalni, zobaczyłam na ścianie plakat ostrzegający przed czerniakiem. Wpadłam w panikę, bo mój pieprzyk na plecach wyglądał identycznie jak prezentowany na plakacie. Lekarz potwierdził, że mam zaawansowane stadium choroby. Po wycięciu zmiany od razu udałam się do prof. Andrzeja Mackiewicza, twórcy szczepionki przeciw czerniakowi, o której było już wtedy głośno. Niestety nie mógł mi pomóc, bo jako że szczepionka nie jest zarejestrowanym lekiem, mogą ją eksperymentalnie przyjmować tylko najciężej chorzy, czyli pacjenci z przerzutami. Do programu badawczego weszłam dwa lata później, gdy miałam już przerzuty do węzłów chłonnych – mówi Mirosława Skitek. – Nie wierzyłam, że mogą się one pojawić tak zupełnie nagle. Zmieniłam zdanie, gdy pewnego razu obudziłam się rano i poczułam, że mam pod pachą guz wielkości dużej śliwki. Zaatakowane węzły chłonne zostały usunięte i od tamtego czasu, raz miesiącu, biorę szczepionkę. Po latach pojawił się drugi przerzut do węzłów chłonnych, ale dodatkowe dawki szczepionki sprawiły, że guz przestał się rozwijać. Gdy jakiś czas temu dodatkowo wykryto u mnie raka piersi, lekarze kazali mi się cieszyć, że to nie czerniak. W przypadku raka piersi jest bowiem znacznie więcej możliwości leczenia, no i finansuje ją NFZ – opowiada Mirosława Skitek, której stan zdrowia jest na tyle dobry, że może i chce działać dla innych. 12 lat temu lekarz, który wycinał tej kobiecie czerniaka, dawał jej jeszcze tylko dwa lata życia. Jej przypadek nie jest wyjątkowy. Stowarzyszenie Chorych na Czerniaka zrzesza pacjentów, którzy mieli już przerzuty do mózgu, płuc lub wątroby, którym dawano tylko miesiąc życia, a dzięki szczepionce dobrze się czują już 10 lat. To jak cud, dlatego nie boją się mówić o szczepionce, że jest po prostu cudowna.

Ratunek dla najciężej chorych

– Dla chorych z czerniakiem nie ma prawie żadnych alternatyw. W terapii tej choroby, oprócz leczenia chirurgicznego stosuje się tylko kilka leków biologicznych, które są skuteczne jedynie u bardzo wąskiej grupy chorych. W przypadku naszej szczepionki ok. połowa pacjentów przeżywa 10 i lat i dłużej. Wśród chorych nieleczonych szczepionką tak długo żyje tylko kilka procent – mówi prof. Andrzej Mackiewicz, kierownik Zakładu Diagnostyki i Immunologii Nowotworów Wielkopolskiego Centrum Onkologii, twórca szczepionki. – Do leczenia szczepionką kwalifikowani są najciężej chorzy, u których wystąpiły już przerzuty. Leczenie polega na chirurgicznym usuwaniu wszystkich ognisk choroby, a szczepionka jest terapią uzupełniającą, zapobiegającą powstawaniu nowych ognisk raka lub to opóźniającą. U ok. 30 proc. przyjmujących szczepionkę nie dochodzi do nowych przerzutów. U ok. 25 proc. pojawiają się nowe guzy, ale są usuwane lub po podaniu szczepionki same się cofają – mówi prof. Andrzej Mackiewicz.

Miłosierdzie po polsku

Na czerniaka co roku zapada ok. 2000 Polaków. U jednej czwartej z nich już w chwili wykrycia choroba ma bardzo zaawansowane stadium. Szczepionka mogłaby im uratować życie, ale polskie prawo jest tak skonstruowane, że lek, który nie jest zarejestrowany, może być podawany tylko w badaniach klinicznych. Szczepionka nie jest lekiem zarejestrowanym. Nie ma zatem podstaw prawnych do objęcia leczeniem wszystkich potrzebujących, nie ma też nawet na to pieniędzy. Obecnie szczepionką leczonych jest tylko 130 chorych, którzy od lat stanowią swego rodzaju grupę badawczą. Muszą poddawać się iniekcjom raz w miesiącu już do końca życia, bez tego choroba wróci. Żeby terapia mogła być kontynuowana, choćby u tej małej grupy chorych, potrzeba półtora miliona złotych miesięcznie. Wbrew pozorom to niedużo. Miesięczne leczenie takiej samej liczby pacjentów z innymi rodzajami raka jest o wiele droższe. Niestety z finansowaniem szczepionki są kłopoty już od wielu lat. Raz pieniądze udaje się znaleźć, raz nie. Ostatnio przerwy w finansowaniu leczenia są coraz dłuższe. Dwaj zmarli pacjenci latami regularnie przyjmowali szczepionkę, co trzymało raka w szachu. Brak szczepionki od razu przyczynił się u nich do szybkiego postępu choroby.

– Wielokrotnie wnioskowaliśmy o zmianę obowiązującego prawa, ale bezskutecznie. Każdy urzędnik zasłania się bezdusznymi przepisami. Na Zachodzie istnieje coś takiego jak „leczenie miłosierdzia”, czyli pacjent zawiera z lekarzem porozumienie, na mocy którego może on otrzymać każdy lek, który przedłuży mu życie. Takie prawo obowiązuje wszędzie w Europie, tylko nie w Polsce – mówi prof. Andrzej Mackiewicz.

Niedokończone badania

By lek został zarejestrowany, najpierw musi zostać poddany trójfazowym procedurom badawczym. Właśnie czekają na zakończenie badania drugiej fazy nad szczepionką. W jej ramach przebadano już 500 pacjentów. Nawet u najciężej chorych z tej grupy szczepionka okazała się skuteczna. Teraz potrzeba 15 mln zł na weryfikację wyników badań przez niezależną komisję. Potem trzeba będzie jeszcze przeprowadzić ostatnią, trzecią fazę badań, tzw. badania randomizowane, czyli na dwóch grupach chorych, z których tylko jedna otrzymuje badany lek, druga placebo. Koszt udziału jednego pacjenta w badaniu to ok. 50 tys. dolarów. Łącznie badania te będą kosztować dziesiątki milionów dolarów. Na to, skąd wziąć takie pieniądze, prof. Andrzej Mackiewicz nie ma na razie żadnego pomysłu. Na razie trzeba dokończyć badania drugiej fazy. Dużo czasu zajmuje też m.in. zdobywanie pieniędzy na szczepionki dla 130 osób z grupy eksperymentalnej. Dla nich nie ma znaczenia, czy lek jest zarejestrowany, czy nie, ważne że wydłuża życie, jak żaden inny.

Czekanie na wyrok

– Wiele pomogli nam sponsorzy, m.in. firma Volkswagen Poznań, Caritas Polska, Urzędy Miasta i Gminy Swarzędza i Kórnika, ale to tylko tymczasowe wsparcia nierozwiązujące całego problemu. Żyjemy w ciągłej niepewności, czy znajdą się pieniądze na szczepionkę, czy też zaczniemy powoli umierać – mówi Mirosława Skitek. W sierpniu pacjenci otrzymali szczepionkę tylko dlatego, że stowarzyszenie dostało pieniądze z ofiarowanych im jednoprocentowych odpisów od podatku. Zapewni to jednak pacjentom leczenie może na kolejny miesiąc, potem znowu staną pod ścianą. Większości chorych przyjmujących szczepionkę nie stać na jej współfinansowanie, bo sami żyją z głodowych rent.

Obecnie na świecie prowadzi się setki badań nad nowymi terapiami czerniaka. – Nasza szczepionka oparta na genetycznie modyfikowanych komórkach czerniaka, jest jedyną w swojej klasie, bo nie dość że bardzo skuteczną, to jeszcze bez żadnych skutków ubocznych. Podobnej szczepionki najprawdopodobniej nie ma nigdzie na świecie – mówi prof. Andrzej Mackiewicz. Niestety wszystko wskazuje na to, że oprócz samych chorych na czerniaka nikomu w naszym kraju nie zależy na dokończeniu badań i zarejestrowaniu szczepionki. Problemem powinien zainteresować się rząd, ale ten niestety tego nie robi. Pacjenci z czerniakiem, czekający na szczepionkę, pozostawieni są sami sobie.

Szczepionkę na czerniaka (AGI-101), opartą na genetycznie modyfikowanych komórkach czerniaka, opracował prof. Andrzej Mackiewicz z Zakładu Diagnostyki i Immunologii Nowotworów Wielkopolskiego Centrum Onkologii. Jest to szczepionka terapeutyczna (podawana już w trakcie choroby), a nie profilaktyczna. Po raz pierwszy podano ją chorym na czerniaka 06.01.1995 r. Lek ten nie jest jeszcze zarejestrowany i przechodzi II fazę badań. W tej chwili terapii szczepionką poddanych jest 130 osób.

(tekst pochodzi ze strony www.przewodnik-katolicki.pl)